Cette opération concerne « certains capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus » utilisés par des patients diabétiques, a détaillé cette responsable dans un communiqué, expliquant que « des tests internes ont déterminé que certains de ces capteurs pouvaient fournir des mesures incorrectes de glycémie basse ».
L’entreprise a dit avoir reçu à ce jour des signalements faisant état de sept décès et de 736 incidents graves qui pourraient être liés à cette malfonction.
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Utilisés dans la gestion du diabète, les capteurs de glycémie opèrent un suivi en continu du glucose, et aident ainsi les patients à prévenir le risque d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie qui peuvent sans prise en charge provoquer un coma ou causer la mort.
Les dispositifs défectueux sont liés à une seule chaîne de production, a précisé l’entreprise, qui a alerté les autorités sanitaires des pays dans lesquels ils ont été commercialisés et a initié une action de rappel.
Rien qu’aux États-Unis, environ 3 millions de capteurs défectueux auraient été distribués, estime la société Abbott.
Les autres pays concernés sont l’Allemagne, Autriche, la Belgique, le Canada, le Danemark, l’Espagne, la Finlande, la France, l’Italie, le Luxembourg, les Pays-Bas, la Nouvelle-Zélande, la Norvège, la Suède, la Suisse et Royaume-Uni.
